Toiminnallisen turvallisuuden palvelut
Huldilla on pitkä kokemus turvallisuuden ja toiminnan kannalta kriittisten järjestelmien kehittämisestä. Palvelumme pohjana ovat testatut toimintamallit, joita käytetään tuotekehityksen alkumetreiltä valmiin tuotteen sertifiointiin saakka.
Tuemme asiakkaitamme kaikissa kriittisten järjestelmien toimintavarmuuteen liittyvissä asioissa. Palvelumme kattavat kaikki tuoteprojektin osa-alueet konseptin määrittelystä valmiin tuotteen validointiin saakka. Toisinaan asiakkaamme haluavat arvioida omia valmiuksiaan kehittää turvallisuuden kannalta kriittisiä tuotteita. Huld auttaa ja tukee asiakkaitaan myös tässä työssä.
Read More
Turvallisuuskonseptit
Suunniteltaessa ja kehitettäessä turvallisuuden kannalta kriittistä tuotetta tai palvelua – esimerkiksi jos tuotteen on täytettävä standardin IEC 61508 vaatimukset – hankkeelle tulee ensimmäiseksi luoda niin sanottu toiminnallisen turvallisuuden konsepti. Toiminnallisen turvallisuuden konsepti määrittelee tärkeimmät turvallisuusvaatimukset, ylemmän tason laite- ja ohjelmistoarkkitehtuurin sekä diagnostisen lähestymistavan.
Huld ottaa tarvittaessa täyden vastuun järjestelmänne turvallisuusperiaatteiden suunnittelusta. Kokemuksemme erilaisista standardeista on kattava (esim. IEC 61508, EN ISO 13849 ja ISO 26262). Noudatamme konseptin kehittämisessä standardoitua toimintatapaamme. Siksi voimme taata, että valmis toiminnallisen turvallisuuden konsepti täyttää kaikki sille asetetut kriteerit ja myös muut asiakkaan asettamat mahdolliset vaatimukset.
Kehitystyö
Turvallisuuden kannalta kriittisen hankkeen käynnistäminen ensimmäisen kerran on aina haastavaa. Vaarana on, että hanketta ylisuunnitellaan tai että tärkeitä osa-alueita jää vahingossa huomiotta. Huldilla on vuosien kokemus toiminnan ja turvallisuuden kannalta kriittisten järjestelmien kehittämisestä. Siksi olemmekin luotettava kumppani aina, kun kehitettävänä on turvallisuuden kannalta kriittinen projekti.
Huld voi ottaa projektista joko kokonais- tai osittaisvastuun. Tarjoamme palvelujamme mm. seuraavilla osa-alueilla:
- Turvallisuusjohtaminen
- Turvallisuusanalyysit
- Täysi vastuu projektin todentamisesta ja validoinnista (V&V)
Turvallisuusarvioinnit
Huld tekee turvallisuusarviointeja teknisillä aloilla, joilla toiminnallisen turvallisuuden arviointi on erityisen tärkeää. Näitä ovat esimerkiksi autoteollisuus, ydinvoimalaitokset, rautatieteollisuus sekä lääketieteen tuotannonalat. Toiminnallisen turvallisuuden arviointeja tehdään kahdesta pääasiallisesta syystä. Toisaalta niillä varmistetaan, että kaikki tiettyä turvallisuuselinkaaren vaihetta koskevat toimet ja dokumentaatio on suoritettu vaatimusten mukaisesti (turvallisuusarvion esittäminen). Toisaalta arvioinnit auttavat myös ehkäisemään järjestelmästä johtuvia virheitä. Esimerkkejä standardeista, jotka Huld huomioi toiminnallisen turvallisuuden arvioinneissa: ISO 26262, IEC 61508, EN 5012X.
Huld on FINASin akkreditoima, tyypin C tarkastuslaitos (ISA turvallisuusarviointi). Akkreditointinumeromme on I051. Teemme standardin mukaisia turvallisuusarviointeja tarkemmin määriteltynä seuraavilla erikoisaloilla: Ohjaus, hallinta ja merkinanto -osajärjestelmät (OHM) sekä Liikkuvan kaluston osajärjestelmät (RST). Arvioinnit suoritetaan seuraavien standardien mukaisesti: EN 50126, EN 50128, EN 50129, EN 50159 ja IEC 61508. Standardi SFS-EN ISO/IEC 17020:2012 määrittelee vaatimukset erityyppisten tarkastuslaitosten toiminnalle.
Teemme myös muita arviointeja ja kuiluanalyyseja, joilla tuemme asiakkaitamme seuraavilla toiminta-aloilla:
-
- Yleisteollisuus aloilla, joilla sovelletaan IEC61508-standardia
- ydinvoimalaitokset (sääntely ja standardit: YVL, IEC 61513 / 60880 / 62138 / 60987 / 60780),
- koneet ja laitteet (sääntely ja standardit: ISO 13849),
- lääketiede (sääntely ja standardit: Direktiivi lääkinnällisistä laitteista 93/42/EEC, Direktiivi 80/181/EEC, ISO 14971, ISO 13485, IEC 62304, EN IEC 62366-1, IEC 60601-1, EN 1041),
- autoteollisuus (sääntely ja standardit: ISO 26262, Automotive SPICE)
- traktorit sekä maa- ja metsätalouskoneet (sääntely ja standardit: ISO25119)
